AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Domperidone Giuliani». (16A03009) 
(GU n.91 del 19-4-2016)

 
 
 
           Estratto determina V&A n. 586 del 30 marzo 2016 
 
    Autorizzazione  della  variazione:   Variazione   di   tipo   II:
C.I.11.b), relativamente al medicinale DOMPERIDONE GIULIANI 
    E'  autorizzato  il   Risk   Management   Plan,   versione   1.0,
relativamente al  medicinale  Domperidone  Giuliani,  nelle  forme  e
confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 032090019 - "5 mg granulato effervescente" 20 bustine 
      AIC n. 032090021 - "5 mg compresse masticabili" 30 compresse 
      AIC n. 032090058 - "10 mg  compresse  rivestite  con  film"  20
compresse 
    Titolare AIC: Giuliani Spa (codice fiscale 00752450155) con  sede
legale e domicilio fiscale in via Palagi,  2,  20129  -  Milano  (MI)
Italia 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.