Estratto decreto n. 34 del 19 marzo 2014
Procedura decentrata n. UK/V/0475/001/DC.
Medicinale veterinario BUPRENODALE multidose 0,3 mg/ml soluzione
iniettabile per cani, gatti e cavalli.
Titolare A.I.C.: societa' Dechra Limited con sede in Dechra
House, Jamage Industrial Estate, Talke Pits, Stokeon-Trent, ST7 1XW -
UK.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Dales
Pharmaceuticals nello stabilimento sito in Snaygill Industrial
Estate, Keighley Road Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW - UK.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104251018;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104251020;
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo: Buprenorfina 0,3 mg (come buprenorfina
cloridrato 0,324 mg);
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
cani, gatti e cavalli NDPA;
uso non consentito nei cavalli destinati alla produzione di
alimenti per il consumo umano.
Indicazioni terapeutiche:
Analgesia post-operatoria del cane e del gatto;
Analgesia post-operatoria del cavallo, in combinazione con
sedazione;
Potenziamento dell'effetto sedativo dei farmaci a meccanismo
d'azione centrale nel cane e nel cavallo.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
non pertinente;
uso non consentito nei cavalli destinati alla produzione di
alimenti per il consumo umano.
Regime di dispensazione: Medicinale veterinario soggetto a
ricetta ministeriale speciale a ricalco, secondo decreto del
Presidente della Repubblica 309/90, come modificato dalla legge 21
febbraio 2006, n. 49, tabella II, sezione A.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.