Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Supero"(GU n.30 del 6-2-1999)
Estratto decreto n. 1 del 19 gennaio 1999 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Italfarmaco S.p.a., con sede in viale Fulvio Testi n. 330 - 20126 Milano, codice fiscale n. 00737420158. Specialita' SUPERO: im fl 500 mg + f. 2 ml, A.I.C. n. 024339018; im 1 flac. 1 g + 1 fiala 4 ml, A.I.C. n. 024339020; im fl 750 mg + f. 3 ml, A.I.C. n. 024339044; vena 1 fl 1 g + f. 10 ml, A.I.C. n. 024339057, e' ora trasferita alla societa': Zilliken S.r.l., con sede in via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (Milano), codice fiscale n. 00244680104. Produzione, controllo e confezionamento: la produzione della polvere ed il confezionamento finale viene ora effettuato dall'officina Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., con sede in Sanremo, via Dante Alighieri, 71, il controllo di qualita' della polvere presso l'officina Get S.r.l., con sede in Sanremo, via L. Ariosto, 17, mentre la produzione ed il controllo della fiala solvente, viene effettuata presso l'officina farmaceutica Italfarmaco S.p.a., con sede in Milano, viale F. Testi, 330. Inoltre, per la confezione "im fl 750 mg + f. 3 ml (A.I.C. n. 024339044), vengono mantenute tutte le fasi della produzione sia della polvere che del solvente presso l'officina Mitim S.r.l., con sede in Brescia, via Cacciamali, 34-36-38, come gia' autorizzata. I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.