Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ilomedin"(GU n.30 del 6-2-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 666 del 3 dicembre 1998 Specialita' medicinale: ILOMEDIN: iv 1 fiale 0,100 mg, A.I.C. n. 027181015; iv 1 fiala 0,050 mg/0,5 ml, A.I.C. n. 027181027. Societa': Shering S.p.a., via L. Mancinelli, 11 - 20131 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "Trattamento del fenomeno di Raynaud secondario a sclerodermia. Trattamento dell'ischemia arteriosa cronica grave degli arti inferiori, in pazienti a rischio di amputazione e quando non e' indicato un intervento chirurgico o di angioplastica". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.