Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cardiolite"(GU n.258 del 3-11-1999)
Provvedimento di modifica A.I.C. n. 396 del 7 ottobre 1999 Specialita' medicinale: CARDIOLITE: 5 flaconi 5 ml - A.I.C. n. 028601019. Titolare A.I.C.: Du Pont Pharma Italia S.r.l, con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via de' Conti, 2/A. Modifiche apportate: estensione delle indicazioni terapeutiche: le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: diagnosi strumentale della patologia ischemica del miocardio; diagnosi strumentale e localizzazione di infarto del miocardio; valutazione della funzione globale ventricolare con tecnica di primo passaggio (per la determinazione della frazione di eiezione e/o della cinesi parietale biventricolare); supporto per la diagnosi di malignita' in pazienti con sospetto cancro alla mammella; supporto diagnostico per lo studio di pazienti con iperparatiroidismo anche recidivante o persistente. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, recanti le indicazioni terapeutiche in precedenza attribuite, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.