Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Askid"(GU n.90 del 19-4-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 206 del 30 marzo 1999 Specialita' medicinale ASKID: 30 bust. granulato ril prol 50 mg - A.I.C. n. 027576014; 30 bust. granulato ril prol 100 mg - A.I.C. n. 027576026; 30 bust. granulato ril prol 200 mg - A.I.C. n. 027576038; 30 bust. granulato ril prol 300 mg - A.I.C. n. 027576040. Societa' Eli Lilly Italia S.p.a, via Gramsci, 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze). Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: per la confezione da 50 mg: principio attivo invariato; eccipienti: teofillina 50,0 mg, etilcellulosa 7,1 mg, sodio docusato 1,1 mg, povidone 21,6 mg, talco 24,4 mg, diossido di silicio 0,1 mg, lattosio 61,9 mg, saccarosio 2204,3 mg, gomma polisaccaride 121,9 mg, aroma albicocca 7,6 mg; per la confezione da 100 mg: principio attivo invariato; eccipienti: teofillina 100,0 mg, etilcellulosa 14,3 mg, sodio docusato 1,1 mg, povidone 20,7 mg, talco 24,4 mg, diossido di silicio 0,1 mg, lattosio 60,5 mg, saccarosio 2150,8 mg, gomma polisaccaride 120,6 mg, aroma albicocca 7,5 mg; per la confezione da 200 mg: principio attivo invariato; eccipienti: teofillina 200,0 mg, etilcellulosa 28,6 mg, sodio docusato 1,1 mg, povidone 19,8 mg, talco 27,9 mg, diossido di silicio 0,1 mg, lattosio 57,5 mg, saccarosio 2043,3 mg, gomma polisaccaride 114,6 mg, aroma albicocca 7,1 mg; per la confezione da 300 mg: principio attivo invariato; eccipienti: teofillina 300,0 mg, etilcellulosa 42,9 mg, sodio docusato 1,1 mg, povidone 18,9 mg, talco 31,4 mg, diossido di silicio 0,2 mg, lattosio 54,5 mg, saccarosio 1935,6 mg, gomma polisaccaride 108,7 mg, aroma albicocca 6,7 mg. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.