MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Coangiosan"
(GU n.62 del 14-3-2002)

      Estratto provvedimento UPC/II/1118 dell'11 febbraio 2002
    Specialita' medicinale: COANGIOSAN.
    Confezioni:
      034774012/M - 14 compresse rivestite in blister;
      034774024/M - 28 compresse rivestite in blister.
    Titolare A.I.C.: LP B Istituto farmaceutico S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0130/001/W016.
    Tipo di modifica: aggiunta sito di produzione.
    Modifica  apportata:  nuovo produttore (Novartis Ringaskiddy LTD,
(Ringaskiddy  -  Irlanda)  per  la  fase  finale  della  sintesi  del
principio attivo valsartan.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.