AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Amielect». (15A02861) 
(GU n.95 del 24-4-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 72/2015 - 718  del  19/03/2015  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su  rinuncia  della  ditta  B.  BRAUN
MELSUNGEN  AG  l'autorizzazione  all'immissione  in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: AMIELECT 
    Confezione: 037101060 
    Descrizione: "10% soluzione per infusione" 6 flaconi da 1000 ml 
    Medicinale: AMIELECT 
    Confezione: 037101058 
    Descrizione: "10% soluzione per infusione" 10 flaconi da 500 ml 
    Medicinale: AMIELECT 
    Confezione: 037101045 
    Descrizione: "10% soluzione per infusione" 10 flaconi da 250 ml 
    Medicinale: AMIELECT 
    Confezione: 037101033 
    Descrizione: "5% soluzione per infusione" 6 flaconi da 1000 ml 
    Medicinale: AMIELECT 
    Confezione: 037101021 
    Descrizione: "5% soluzione per infusione" 10 flaconi da 500 ml 
    Medicinale: AMIELECT 
    Confezione: 037101019 
    Descrizione: "5% soluzione per infusione" 10 flaconi da 250 ml 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.