Estratto provvedimento A.I.C. n. 546 del 25 settembre 2002
Medicinale: INFLEXAL V.
Titolare A.I.C.: societa' Istituto Sieroterapico Berna r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Como, via Bellinzona n. 39, codice
fiscale n. 00190430132.
Variazione A.I.C.:
nuovo metodo di determinazione delle proteine in accordo con la
Farmacopea europea;
modifica del metodo di determinazione dell'ovalbumina;
modifica al 1/2 4.3 del riassunto delle caratteristiche del
prodotto relativamente all'introduzione dell'antibiotico Neomicina.
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
"Inflexal V" nella forma e confezioni:
siringa preriempita sosp. iniett. 0,5 ml - A.I.C. n. 033658016
(in base 10);
10 siringhe preriempite sosp. iniett. 0,5 ml - A.I.C. n.
033658028 (in base 10), e' modificata come di seguito specificato:
nuovo metodo di determinazione delle proteine in accordo con
la Farmacopea europea;
modifica del metodo di determinazione dell'ovalbumina;
modifica al 1/2 4.3 del riassunto delle caratteristiche del
prodotto relativamente all'introduzione dell'antibiotico Neomicina.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.