Estratto provvedimento UPC/II/1550 del 22 giugno 2004
Specialita' medicinale: NORLEVO.
Confezioni:
A.I.C. n. 034884015/M - 10 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg;
A.I.C. n. 034884027/M - 20 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg;
A.I.C. n. 034884039/M - 50 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg;
A.I.C. n. 034884041/M - 2 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg;
A.I.C. n. 034884054/M - 100 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg.
Titolare A.I.C.: Laboratoire HRA Pharma.
N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0146/001/II/06;
Tipo modifica: modifica stampati;
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.4.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo e le etichette dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubbblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.