Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 417
del 7 ottobre 1999
Specialita' medicinale: BETABION:
"300 MG" 20 compresse 300 mg, A.I.C. n. 003263011;
"IM/100 MG" im 5 fiale 100 mg, A.I.C. n. 003263062.
Societa' titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., via Egidio Folli, 50,
20134 Milano.
Oggetto: provvedimento di modifica: modifica, aggiunta indicazione
terapeutica.
Si autorizza la restrizione delle indicazioni terapeutiche a "Stati
carenziali di vitamina B1". Per quanto riguarda la forma iniettabile
la ditta dovra' introdurre una limitazione d'uso ai pazienti che non
possono assumere la forma orale o nei quali sia necessario il
trattamento parenterale.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.