Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Calcar"(GU n.90 del 19-4-1999)
Estratto decreto A.I.C. n. 123 del 30 marzo 1999 Specialita' medicinale CAL-CAR, nella forma e confezione: astuccio con 3 tubi da 10 compresse effervescenti da 1 g per uso orale. Titolare A.I.C.: Selvi laboratorio bioterapico S.p.a., con sede legale, domicilio fiscale in via Lisbona, 23 Roma, codice fiscale n. 10717650153. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' E-Pharma Trento S.p.a., presso lo stabilimento sito in via Provina, 2, Ravina di Trento (Trento). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: astuccio con 3 tubi da 10 compresse effervescenti da 1 g per uso orale; A.I.C. n. 033377019 (in base 10), 0ZULRV (in base 32); classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione che la specialita' medicinale di cui all'oggetto non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale; Composizione: una compressa effervescente contiene: principio attivo: calcio carbonato g 2,500 (equivalente a calcio g 1,000); eccipienti: acido citrico, ciclamato di sodio, saccarina sodica, aroma arancio (MK 500), giallo arancio S (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione dei deficit di calcio. Stati patologici in cui e' richiesta un'aumentata assunzione di calcio. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.