AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Starcef»
(GU n.271 del 18-11-2004)

      Estratto provvedimento A.I.C. n. 883 del 15 ottobre 2004

    Medicinale: STARCEF.
    Titolare  A.I.C.:  F.I.R.M.A. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Firenze,  via  di  Scandicci,  37, c.a.p. 50143, Italia,
codice fiscale 00394440481.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n. 025859012 - «250 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile»  1  flacone  da  250  mg + fiala solvente 1 ml, varia a:
«250 mg/1  ml  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 flacone polvere da 250 mg + fiala solvente 1 ml;
      A.I.C.  n. 025859024 - «500 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile»  1 flacone da 500 mg + 1 fiala solvente 1,5 ml, varia a:
«500  mg/1,5  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 flacone polvere da 500 mg + fiala solvente 1,5 ml;
      A.I.C.  n.  025859036  -  «1 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile»  1  flacone  da 1 g + 1 fiala solvente 3 ml, varia a: «1
g/3   ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare» 1 flacone polvere da 1 g + fiala solvente 3 ml.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.