Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tenormin"(GU n.254 del 28-10-1999)
Decreto N.C.R. n. 527 del 5 ottobre 1999 Specialita' medicinale: TENORMIN nella forma e confezione: "100 mg" 42 compresse (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Zeneca S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Basiglio (Milano), Palazzo Volta, via F. Sforza, codice fiscale n. 00735390155. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' Zeneca GmbH, nello stabilimento sito in Plankstadt (Germania). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "100 mg" 42 compresse; A.I.C. n. 024016038 (in base 10), 0QWX56 (in base 32); classe: "C". Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: atenololo mg 100; eccipienti: amido di mais, magnesio carbonato pesante, sodio laurilsolfato, gelatina, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa, compresa quella di origine renale; angina pectoris; aritmie; intervento precoce nell'infarto miocardico acuto. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.