MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio
della specialita' medicinale per uso umano "Tenormin"
(GU n.254 del 28-10-1999)

               Decreto N.C.R. n. 527 del 5 ottobre 1999
  Specialita' medicinale: TENORMIN nella forma e confezione: "100 mg"
42  compresse  (nuova  confezione   di  specialita'  medicinale  gia'
registrata).
  Titolare A.I.C.: Zeneca S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Basiglio (Milano), Palazzo Volta, via F. Sforza, codice fiscale n.
00735390155.
  Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata  sono effettuati dalla societa'
Zeneca GmbH, nello stabilimento sito in Plankstadt (Germania).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    "100 mg" 42 compresse;
    A.I.C. n. 024016038 (in base 10), 0QWX56 (in base 32);
    classe: "C".
   Composizione: 1 compressa contiene:
    principio attivo: atenololo mg 100;
  eccipienti:  amido  di  mais,  magnesio  carbonato  pesante,  sodio
laurilsolfato, gelatina, magnesio  stearato (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni terapeutiche:  ipertensione arteriosa,  compresa quella
di  origine  renale;  angina pectoris;  aritmie;  intervento  precoce
nell'infarto miocardico acuto.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.