Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Doc Generici». (16A03010)(GU n.91 del 19-4-2016)
Estratto determina V&A n. 581 del 30 marzo 2016 Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale DOMPERIDONE DOC GENERICI E' autorizzata l'introduzione del Risk Management Plan, versione 1.2, in accordo alla decisione della Commissione Europea n. C(2014)5113 del 14/07/2014 e successivi emendamenti (referral art. 31), relativamente al medicinale Domperidone Doc Generici, nella forma e confezione sottoelencata: AIC n. 036109015 - "10 mg compresse" 30 compresse Titolare AIC: Doc Generici Srl (codice fiscale 11845960159) con sede legale e domicilio fiscale in via Turati, 40, 20121 - Milano (MI) Italia Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.