AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano  «Fluconazolo   Villerton   Invest».
(15A03427) 
(GU n.107 del 11-5-2015)

 
    Con la determinazione n. aRM - 85/2015 - 3652 dell'8 aprile  2015
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta VILLERTON
INVEST  S.A.  l'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: FLUCONAZOLO VILLERTON INVEST 
    Confezione: 037814035 
    Descrizione: "400 mg/200 ml soluzione per infusione endovenosa  "
10 sacche da 200 ml 
    Confezione: 037814023 
    Descrizione: "200 mg/100 ml soluzione per infusione endovenosa  "
10 sacche da 100 ml 
    Confezione: 037814011 
    Descrizione: "100 mg/50 ml soluzione per infusione  endovenosa  "
10 sacche da 50 ml 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.