AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Bromazepam Teva». (13A07375) 
(GU n.210 del 7-9-2013)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 188/2013-813 del 26 agosto 2013 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219,  su  rinuncia  della  ditta  Teva
Italia  S.r.l.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: BROMAZEPAM TEVA. 
    Confezione: 033540030. 
    Descrizione: «3 mg capsule rigide» 30 capsule. 
    Confezione: 033540016. 
    Descrizione: «2,5 mg/ml gocce orali» flacone da 20 ml. 
    Confezione: 033540028. 
    Descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 30 capsule.