Decreto n. 58 del 10 maggio 2013
Procedura decentrata n. UK/V/0370/001/DC
Medicinale veterinario "EUTHASOL" 400 mg/ml Soluzione iniettabile
per cani, gatti, roditori, conigli, bovini, pecore, capre, cavalli e
visoni.
Titolare A.I.C.: Societa' Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg 7 -
3421 TV Oudewater - Paesi Bassi, rappresentata in Italia dalla ditta
Esteve S.p.A. con sede in via Ippolito Rossellini, 12 - 1° piano
20124 Milano;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab
Pharma B.V. con sede in Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer -
Paesi Bassi;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104322019
Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104322021
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Pentobarbital (equivalente a 400 mg di
pentobarbital sodico) 362,9 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani, gatti, roditori, conigli, bovini,
pecore, capre, cavalli e visoni;
Indicazioni terapeutiche: Eutanasia;
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 3 anni;
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni;
Tempi di attesa: si devono intraprendere le misure necessarie per
assicurare che le carcasse degli animali trattati con questo prodotto
e i sotto-prodotti di questi animali non entrino nella catena
alimentare e non siano usati per il consumo umano o animale;
Regime di dispensazione: ad uso esclusivo veterinario- Vietata la
vendita al pubblico
(Decreto 28 luglio 2009 del Ministero del Lavoro, della Salute e
delle Politiche Sociali)
La detenzione e l'approvvigionamento sono consentiti
esclusivamente al medico veterinario dietro presentazione di ricetta
in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.