Estratto provvedimento UPC/II/1545 del 18 giugno 2004
Specialita' medicinale: INFLUVAC S. Confezioni:
028851133/M - 1 fiala siringa preriempita 0,5 ml;
028851145/M - 10 fiale siringhe preriempite 0,5 ml.
Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals B.V.
N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0137/001/II/19 e 20;
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: eliminazione del tiomersale dalla
formulazione con modifiche conseguenti ed armonizzazione del
riassunto delle caratteristiche del prodotto dei vaccini influenzali.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo e le etichette dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubbblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.