Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Lepto C.I."(GU n.58 del 11-3-1999)
Decreto R/14 del 22 febbraio 1999 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario LEPTO C.I. vaccino inattivato contro la leptospirosi canina. Denominazione: il vaccino in questione e' ora denominato VANGUARD LEPTO. Titolare A.I.C.: Pfizer italiana S.p.,a., con sede legale in Latina - codice fiscale 00192900595. Produttore: Pfizer Animal Health S.A. Louvainla-Neuve (Belgio). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 1 dose - A.I.C. n. 101421030; 25 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101421016; 100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101421028. Composizione: principio attivo: leptospira canicola, ceppo C51 inattivato, almeno 40 dosi protettive hamster; L. icterohaemorrhagiae, ceppo NADL 11403 inattivato, almeno 40 dosi protettive hamster; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani di oltre 5 settimane di eta'. Indicazioni terapeutiche: vaccinazione di cani sani di oltre 5 settimane di eta' nei confronti della leptospirosi. Validita': 48 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria. I lotti gia' prodotti con la precedente denominazione possono rimanere in commercio fino alla scadenza.