Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Prilactone». (13A01629)(GU n.47 del 25-2-2013)
Estratto provvedimento n. 100 del 31 gennaio 2013 Titolare A.I.C.: Ceva Sante Animale - Francia. Rappresentante per l'Italia: Ceva Salute Animale Spa. Specialita' medicinale: PRILACTONE. Confezioni autorizzate: 10 mg cpr flacone hdpe da 30 - NIN 103907073 - procedura europea EU/2/07/074/007; 40 mg cpr flacone hdpe da 30 - NIN 103907085 - procedura europea EU/2/07/074/008; 80 mg cpr flacone hdpe da 30 - NIN 103907097 - procedura europea EU/2/07/074/009. Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate in data 31/10/2012 dalla Commissione europea (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea.