Estratto provvedimento n. 727 del 4 settembre 2014
Medicinale veterinario STABOX 1000 mg/g polvere per
somministrazione in acqua da bere per polli, anatre, tacchini (A.I.C.
nn. 104582).
Titolare: Virbac Tierarzneimittel GmbH, Rögen 20 - 23843 Bad
Oldesloe Germania.
Numero procedura europea: UK/V/0402/001/IB/001.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni.
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC
del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni
Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 24 ore
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.