AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Cefixima Actavis». (15A07431) 
(GU n.233 del 7-10-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 196/2015 - 2999 del  15  settembre
2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia  della  ACTAVIS  GROUP
PTC   EHF,   l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: CEFIXIMA ACTAVIS 
      Confezione: 039976016 
      Descrizione: "400 mg compresse rivestite con film" 5  compresse
in blister in PVC/PVDC-ALU 
      Medicinale: CEFIXIMA ACTAVIS 
      Confezione: 039976028 
      Descrizione:  "100  mg/5  ml  polvere  per  sospensione  orale"
flacone da 100 ml con siringa dosatrice in plastica da 5 ml 
      Medicinale: CEFIXIMA ACTAVIS 
      Confezione: 039976030 
      Descrizione: "400 mg compresse rivestite con film" 5  compresse
in blister PVC/ACLAR-ALU 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.