MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Infergen»
(GU n.65 del 18-3-2004)

      Estratto provvedimento A.I.C. n. 188 del 23 febbraio 2004
    Medicinale: INFERGEN.
    Titolare  A.I.C.:  Yamanouchi  Europe  B.V.,  con  sede  legale e
domicilio fiscale in Leiderdorp, Elisabethhof n. 19 - c.a.p. 2353 EW,
Olanda (NL).
    Variazione A.I.C.: modifica per adeguamento agli standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicati:
      A.I.C. n. 034418018 - 9 mcg soluzione iniettabile 1 fiala vetro
+  1  siringa  e  2  aghi  Sc,  varia  a:  «9  microgrammi  soluzione
iniettabile» 1 fiala + 1 siringa + 2 aghi;
      A.I.C. n. 034418020 - 9 mcg soluzione iniettabile 6 fiale vetro
+  1  siringa  e  2  aghi  Sc,  varia  a:  «9  microgrammi  soluzione
iniettabile» 6 fiale + 1 siringa + 2 aghi;
      A.I.C.  n.  034418032  -  9  mcg soluzione iniettabile 12 fiale
vetro  +  1  siringa  e  2 aghi Sc, varia a: «9 microgrammi soluzione
iniettabile» 12 fiale + 1 siringa + 2 aghi.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.