Estratto provvedimento A.I.C. n. 188 del 23 febbraio 2004
Medicinale: INFERGEN.
Titolare A.I.C.: Yamanouchi Europe B.V., con sede legale e
domicilio fiscale in Leiderdorp, Elisabethhof n. 19 - c.a.p. 2353 EW,
Olanda (NL).
Variazione A.I.C.: modifica per adeguamento agli standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicati:
A.I.C. n. 034418018 - 9 mcg soluzione iniettabile 1 fiala vetro
+ 1 siringa e 2 aghi Sc, varia a: «9 microgrammi soluzione
iniettabile» 1 fiala + 1 siringa + 2 aghi;
A.I.C. n. 034418020 - 9 mcg soluzione iniettabile 6 fiale vetro
+ 1 siringa e 2 aghi Sc, varia a: «9 microgrammi soluzione
iniettabile» 6 fiale + 1 siringa + 2 aghi;
A.I.C. n. 034418032 - 9 mcg soluzione iniettabile 12 fiale
vetro + 1 siringa e 2 aghi Sc, varia a: «9 microgrammi soluzione
iniettabile» 12 fiale + 1 siringa + 2 aghi.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.