Autorizzazione alla produzione di specialita' medicinali per uso umano presso officine di terzi(GU n.72 del 27-3-1997)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT N. 339 del 27 febbraio 1997 Specialita' medicinale: SELES BETA-50 compresse 100 mg, n. di A.I.C.: 024325045. Societa' Schwarz Pharma S.p.a., via Felice Casati, 16-20124 Milano, codice fiscale 07254500155. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: Tutte le fasi deella produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Zeneca GmbH Sita in Plankstad-Germania. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 353 del 13 febbraio 1997 Specialita' medicinale: soluzioni per emodiafiltrazione (RANGE F.U.N.): contenitore flessibile lt 4,5, n. di A.I.C.: 031520012/G; conten fless 5, n. di A.I.C.: 031520024/G. Societa' Pharmacia Upjohn S.p.a., via Robert Koch, 1-2-20152 Milano, codice fiscale 07089990159. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Biosol. S.p.a. sita in s.s. dello Stelvio km. 86,370-Sondalo (Sondrio). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 389 del 20 febbraio 1997 Specialita' medicinale: LENICALM-30 compresse, n. di A.I.C.: 028203014. Societa' Laboratoriese Dolisos Italia S.r.l., via Carlo Poma snc - 00040 Pomezia (Roma), codice fiscale 03630881005. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' So.Se. Pharm S.r.l. sita in via Campobello, 15-Pomezia (Roma). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 390 del 27 febbraio 1997 Specialita' medicinale: ETILTOX-30 comprese 200 mg, n. di A.I.C.: 010681029. Societa' Istituto Candioli S.p.a. Profilattico e Farmaceutico, via A. Manzoni, 2-10092 Beinasco, codice fiscale 00505500017. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' A.F.O.M. S.r.l. sita in via Torino, 448-Brandizzo (Torino). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 391 del 27 febbraio 1997 Speciaita' medicinale: SUADIAN: soluz. 1% flac. contagocce 30 ml, n. di A.I.C.: 028480034; nebulizzatore 1% flacone 30 ml n. di A.I.C.: 028480046. Societa' Schering S.p.a., via L. Mancinelli, 11-20131 Milano, codice fiscale 00750320152. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in via E. Schering, 21-Segrate (Milano) ed alternativamente presso l'officina farmaceutica della societa' Sofar S.p.a. sita in via Firenze, 40-Trezzano Rosa (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 392 del 27 febbraio 1997 Speciaita' medicinale: SUADIAN-gel 1% 30 g. n. di A.I.C.: 028480022. Societa' Chering S.p.a., via L. Mancinelli, 11-20131 Milano, codice fiscale 00750320152. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica consortile della societa' Montefarmaco S.p.a. ed altre sita in via G. Galilei, 7-Pero (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 393 del 27 febbraio 1997 Specialita' medicinale: ACQUA BORICA: 3% flacone 200 ml, n. di A.I.C.: 030179028/G; 3% flacone 500 ml, n. di A.I.C.: 030179030/G. Societa' Lab. Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso, 273 - 21042 Caronno Pertusella, codice fiscale 01192310124. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Sella sita in via Vicenza, 2-Schio (Vicenza). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 394 del 27 febbraio 1997 Specialita' medicinale: NEODUPLAMOX-1 flac. sospensione OS pediatrica 100 ml, n. di A.I.C.: 026141109. Societa' Procter Gamble Holding S.p.a., via Cesare Pavese-00100 Roma, codice fiscale 00867930158. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' SmithKline Beecham sita in Worthing (UK). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 395 del 27 febbraio 1997 Specialita' medicinale: ARTROSILENE-6 fiale im 160 mg, n. di A.I.C.: 024022170. Societa' Dompe' Farmaceutici S.p.a., via San Martino, 12-12/A - 20122 Milano, codice fiscale 00791570153. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' I.S.F. S.p.a. sita in via Tiburtina, 1040-Roma. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 396 del 27 febbraio 1997 Specialita' medicinale: GLUCOPHAGE-30 comprese, n. di A.I.C.: 017758018. Societa' Lipha S.p.a., via Garibaldi, 80-82-50041 Calenzano, codice fiscale 07546800157. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Lipha S.A. Sita in Avenue Lacassagne Lyon (Francia). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto Provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 397 del 27 febbraio 1997 Specialita' medicinale: ALFATER: 1 fiala sirin. 3000000 U.L. 1 ml, n. di A.I.C.: 028820013; 1 fiala sirin. 6000000 U.L. 1 ml, n. di A.I.C.: 028820025. Societa' Sclavo S.p.a., via Fiorentina, 1-53100 Siena, codice fiscale 00048700520. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le fasi della produzione di Alfa interferone naturale da leucociti umani fino al prodotto sfuso formulato sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Alfa Biotech S.p.a. sita in via Castagnetta, 7-Pomezia (Roma). Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' I.S.I S.p.a. sita in S. Antimo s.s. 7-bis km 19,5 Napoli. I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso il laboratorio controllo della societa' I.S.I. S.p.a. sito in via Fioren-tina, 1, Siena. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 398 del 27 febbraio 1997 Specialita' medicinale: BIAFERONE: 1 fiala siringa 1 ml 3000000 U.I., n. di A.I.C.: 027929025; 1 fiala siringa 1 ml 6000000 U.I., n. di A.IC.: 027929037; 1 fiala siringa 1 ml 1000000 U.I., n. di A.I.C.: 027929064. Societa' Farma Biagini S.p.a.-55020 Castelvecchio Pascoli, codice fiscale 00883180465. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le fasi della produzione di Alfa interferone naturale da leucociti umani fino al prodotto sfuso formulato sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Alfa Biotech S.p.a. sita in via Castagnetta, 7-Pomezia (Roma). Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' I.S.I S.p.a. sita in S. Antimo s.s. 7-bis km 19,5 Napoli. I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso il laboratorio controllo della societa' I.S.I. S.p.a. sito in via Fiorentina, 1, Siena. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 399 del 27 febraio 1997 Specialita' medicinale: ISIFERONE: 1 fiala siringa 1 ml 1000000 U.I./1 ml, n. di A.I.C.: 027958014; 1 fiala siringa 3000000 U.I./1 ml, n. di A.I.C.: 027958065; 1 fiala siringa 6000000 U.I./1 ml, n. di A.I.C.: 027958077. Societa' Istit. Sierovaccin. Ital. Ierovaccin.Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020 Castelvecchio Pascoli, codice fiscale 03350950634. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le fasi della produzione di Alfa interferone naturale da leucociti umani fino al prodotto sfuso formulato sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Alfa Biotech S.p.a. sita in via Castagnetta, 7-Pomezia (Roma). Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' I.S.I S.p.a. sita in S. Antimo s.s. 7-bis km 19,5 Napoli. I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso il laboratorio controllo della societa' I.S.I. S.p.a. sito in via Fiorentina, 1, Siena. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 401 del 27 febbraio 1997 Specialita' medicinale: BUSPAR: 30 compresse 5 mg, n. di A.I.C.: 026454013; 15 compresse 10 mg, n. di A.I.C.: 026454037. Societa' Mead Johnson S.p.a., via Paolo di Dono, 73-00143 Roma, codice fiscale 08489130586. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Bristol-Myers Squibb S.A. sita in Champ "Lachaud" - La Goualle-Meymac (Francia). Il presente provvedimento sostituisce ed annulla il provvedimento n. P.P.T. 435/1996 del 13 settembre 1996. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 402 del 4 marzo 1997 Specialita' medicinale: soluzioni per biofiltrazione (RANGE F.U.N.): sacca plastica 3000 ml, n. di A.I.C.: 031439019/G; sacca plastica 4500 ml, n. di A.I.C.: 031439021/G; sacca plastica 5000 ml, n. di A.I.C.: 031439033/G. Societa' Aguettant Italia S.r.l., via Caminadella, 2-20123 Milano, codice fiscale 10022530157. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' S.I.F.R.A. S.p.a. sita in via Camagre, 41/43-Isola della Scala (Verona). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 403 del 4 marzo 1997 Specialita' medicinale: soluzioni per emofiltrazione (RANGE F.U.N): sacca plastica 3000 ml, n. di A.I.C.: 031437015/G; sacca plastica 4500 ml, n. di A.I.C.: 031437027/G; sacca plastica 5000 ml, n. di A.I.C.: 031437039/G. Societa' Aguettant Italia S.r.l., via Caminadella, 2-20123 Milano, codice fiscale 10022530157. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' S.I.F.R.A. S.p.a. sita in via Camagre, 41/43-Isola della Scala (Verona). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 404 del 4 marzo 1997 Specialita' medicinale: soluzioni per emodiafiltrazione (RANGE F.U.N): sacca plastica 3000 ml, n. di A.I.C.: 031438017/G; sacca plastica 4500 ml, n. di A.I.C.: 031438029/G; sacca plastica 5000 ml, n. di A.I.C.: 031438031/G. Societa' Aguettant Italia S.r.l., via Caminadella, 2-20123 Milano, codice fiscale 10022530157. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' S.I.F.R.A. S.p.a. sita in via Camagre, 41/43-Isola della Scala (Verona). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 405 del 4 marzo 1997 Specialita' medicinale: CRONEPARINA: 10 fiale siringhe 5000 U.I. 0,2 ml, n. di A.I.C.: 023645157; 10 fiale siringhe 12500 U.I. 0,5 ml, n. di A.I.C.: 023645171. Societa' Chemil Farmaceutici S.r.l., via Praglia, 15-10044 Pianezza, codice fiscale 00757340153. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica consortile della societa' Italfarmaco S.p.a. ed altre sita in viale Fulvio Testi, 330-Milano. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 406 del 6 marzo 1997 Specialita' medicinale: TIENAM-"MONOVIAL" fl 500 mg/500 mg+sol, n. di A.I.C.: 025887050. Societa' Merck Sharp e Dohme S.p.a., via G. Fabbroni, 6 00191 Roma, codice fiscale 00422760587. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione delle sacche di solvente sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' IPRA sita in via Giangagliano - Z.L. Dittaino-Assoro (Enna). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 407 del 6 marzo 1997 Specialita' medicinale: CALCIJEX-IV 25 fiale 1 ml 1 mcg/ml, n. di A.I.C.: 028819011. Societa' Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road North Chicago - Illinois. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione eccetto i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Abbott Laboratories Limited sita in Oakdale Road Downsview Toronto-Ontario (Canada). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 408 del 6 marzo 1997 Specialita' medicinale: PEDYALITE-gran 20 bust 12,6 g, n. di A.I.C.: 023859059. Societa' Abbott S.p.a.-04010 Campoverde, codice fiscale 00076670595. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Ivers-Lee Italia S.p.a. sita in corso della Vittoria, 1533 Caronno Pertusella (Varese). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 409 del 6 marzo 1997 Specialita' medicinale: REKORD FERRO-10 flaconcini orali, n. di A.I.C.: 024989028. Societa' Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a, viale Shakespeare, 47-00144 Roma, codice fiscale 00410650584. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione non sono piu' effettuate presso l'offina farmaceutica consortile della societa' Italfarmaco S.p.a. ed altre sita in viale F. Testi, 330-Milano. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 410 del 6 marzo 1997 Specialita' medicinale: CLAVULIN: BB IV fl. 550 mg + f. solg. 10 ml, n. di A.I.C.: 026138154; AD IV fl. 600 mg + f. solv. 10 ml, n. di A.I.C.: 026138166; AD IV fl. 1200 mg + f. solv. 20 ml, n. di A.I.C.: 026138178; AD IV 1 flacone 2200 mg, n. di A.I.C.: 026138180. Societa' Fournier Pierrel Farma S.p.a., via Cassanese, 224-20145 Segrate, codice fiscale 09964320155. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' SmithKline Beecham Pharmaceuticals sita in Heppignies (Belgio). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 411 del 6 marzo 1997 Specialita' medicinale: CLAVULIN-12 compresse rivestite 1 g, n. di A.IC.: 026138139. Societa' Fournier Pierrel Farma S.p,a, via Cassanese, 224-20145 Segrate, codice fiscale 09964320155. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' SmithKline Beecham Pharmaceuticals sita in Worthing (U.K.). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 412 del 6 marzo 1997 Specialita' medicinale: RILATEN-30 confetti 10 mg, n. di A.I.C.: 023598016. Societa' Laboratori Guidotti S.p.a., via Trieste, 40-56126 Pisa, codice fiscale 00678100504. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Berlin Chemie AG sita in Glienicker Weg, 125-Berlino. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 413 dell'11 marzo 1997 Specialita' medicinale: MONOS: "150" 6 compresse 150 mg, n. di A.I.C.: 028048054; 6 compresse rivestite 200 mg, n. di A.I.C.: 028048066. Societa' Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.a., via Lisbona, 23 - 00198 Roma, codice fiscale 10717650153. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica consortile della societa' Sancarlo Farmaceutici S.p.a. ed altre sita in localita' Tor Maggiore Santa Palomba Pomezia (Roma). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 414 del 6 marzo 1997 Specialita' medicinale: PARMODALIN-25 confetti, n. di A.I.C.: 011531035. Societa' Sanofi Winthrop S.p.a., via G. B. Piranesi, 38-20137 Milano, codice fiscale 00730870151. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Sanofi Winthrop sita in Carrascal De Manique, Alcabideche, Cascais-Portogallo. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 415 del 6 marzo 1997 Specialita' medicinale: NOPRON-30 confetti 30 mg, n. di A.I.C.: 025566050. Societa' Sanofi Winthorp S.p.a., via G. B. Piranesi, 38-20137 Milano, codice fiscale 00730870151. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Sanofi Winthrop sita in Carrascal De Manique, Alcabideche, Cascais-Portogallo. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 416 del 6 marzo 1997 Specialita' medicinale: MODALINA: 30 confetti 1 mg, n. di A.I.C.: 019184050; 30 confetti 2 mg. n. di A.I.C.: 019184062. Societa' Sanofi QWinthrop S.p.a., via G. B. Piranesi, 38-20137 Milano, codice fiscale 00730870151. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Sanofi Winthrop sita in Carrascal De Manique, Alcabideche, Cascais-Portogallo. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 417 del 6 marzo 1997 Specialita' medicinale: IDRO P2: "ASCORBICO" 20 confetti, n. di A.I.C.: 001635174; "ASCORBICO" forte 30 confetti, n. di A.I.C.: 001635198. Societa' Sanofi Winthrop S.p.a., via G. B: Piranesi, 38-20137 Milano, codice fiscale 00730870151. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Sanofi Winthrop sita in Carrascal De Manique, Alcabideche, Cascais-Portogallo. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 418 del 6 marzo 1997 Specialita' medicinale: MOVENS 10 supposte 200 mg, n di A.I.C.: 025876044; Gel 50 g. n. di A.I.C.: 025876069. Societa' Inverni della Beffa S.p.a., Galleria Passerella, 2 Milano, codice fiscale 02301090169. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Mastelli S.r.l. sita in via Bussana Vecchia, 32-Sanremo (Imperia). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 419 del 6 marzo 1997 Specialita' medicinale: MOVENS-30 capsule 100 mg, n. di A.I.C.: 025876020. Societa' Inverni della Beffa S.p.a., Galleria Passerella, 2 Milano, codice fiscale 02301090169. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Farmaceutici Procemsa S.r.l. sita in via Mentana, 10-Nichelino (Torino). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 420 dell'11 marzo 1997 Specialita' medicinale: ALIMIX: 1 flac. sospensione OS 200 ml 0,1%, n. di A.IC.: 027008073; 1 flac. sospensione OS 100 ml 0,1%, n. di A.IC.: 027008085. Societa' Cilag Farmaceutici S.r.l., via Michelangelo Buonarroti, 23-20093 Cologno Monzese, codice fiscale 09876740151. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse (Belgio). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 421 del 13 marzo 1997 Specialita' medicinale: GLOBOCEF-1 flac. sciroppo 250mg/5ml 80 ml, n.di A.I.C.: 028153031. Societa' Roche S.p.a., piazza Durante 11-20131 Milano, codice fiscale 00747170157. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di produzione del semilavorato granulato inerte sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in piazza Durante, 11 - Milano. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 422 del 13 marzo 1997 Specialita' medicinale: IMAGOPAQUE: flacone 300 mgi/ml 200 ml. n. di A.IC.: 027877125; flacone 350 mgi/ml 200 ml, n. di A.IC.: 027877137. Societa' Nycomed Imaging AS-Nycoveien, 2 Oslo. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Nycomed Ireland Ltd. IDA Industrial Estate-Carrigtohill - Co.Cork (Irlanda). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 423 del 13 marzo 1997 Specialita' medicinale: KINOGEN-"PRONTO" 5 flac. lavanda vaginale pronta, n. di A.IC.: 011378039. Societa' Geymonat S.p.a., via S. Anna, 2-03012 Anagni, codice fiscale 00192260602. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Sofar S.p.a. sita in via Firenze, 40-Trezzano Rosa (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 424 del 13 marzo 1997 Specialita' medicinale: TISANA KELEMATA-40 confetti, n. di A.I.C.: 000367108. Societa' Kelemata S.p.a., via San Quintino, 28-10121 Torino, codice fiscale 04350960011. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione, eccetto i controlli di qualita' sul prodotto finito, sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Farmaceutici Procemsa S.r.l. sita in via Mentana, 10-Nichelino. I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso la propria officina farmaceutica sita in via Castellana, 120-Martellago (Venezia). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 425 del 13 marzo 1997 Specialita' medicinale: TICALMA-30 confetti, n. di A.IC.: 008290090. Societa' Kelemata S.p.a., via San Quintino, 28-10121 Torino, codice fiscale 04350960011. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione, eccetto i controlli di qualita' sul prodotto finito, sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' farmaceutici Procemsa S.r.l. sita in via Mentana, 10-Nichelino. I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso la propria officina farmaceutica sita in via Castellana, 120-Martellago (Venezia). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 426 del 13 marzo 1997 Specialita' medicinale: MOTILIUM-BB 6 supposte 30 mg, n. di A.IC.: 024953123. Societa' Janssen Pharmaceutica N.V.-Turnhoutseweg 30 Beerse. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di confezionamento primario e secondario ed i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica della societa' Janssen Pharmaceutica N.V. sita in Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse (Belgio). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 427 del 13 marzo 1997 Specialita' medicinale: DAKTARIN-15 ovuli vaginali 100 mg, n. di A.IC.: 024957211. Societa' Janssen Pharmaceutica N.V.-Turnhoutseweg 30 Beerse. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di confezionamento primario e secondario ed i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica della societa' Janssen Pharmaceutica N.V. sita in Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse (Belgio). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 428 del 13 marzo 1997 Specialita' medicinale: TEBRAXIN: 6 compresse rivestite 150 mg, n. di A.I.C.: 028058093; 6 compresse rivestite 200 mg, n. di A.I.C.: 028058105. Societa' Bracco S.p.a., via Egidio Folli, 50-20134 Milano, codice fiscale 00825120157. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' S.p.a. Societa' prodotti antibiotici S.p.a., sita in via della Crosa, 26-Cerano (Novara). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 429 del 13 marzo 1997 Specialita' medicinale: NAFERON: 3 fiale liof. 1.000.000 U.I. + 3 fiale 1 ml, n. di A.IC.: 026011080; 3 flac. liof. 3.000.000 U.I. + 3 fiale 3 ml, n. di A.IC.: 026011116. Societa' Sclavo S.p.a., via Fiorentina, 1-53100 Siena, codice fiscale 00048700520. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati anche presso il laboratorio controllo della societa' I.S.I. S.p.a., sito in via Fiorentina, 1 - Siena. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 430 del 13 marzo 1997 Specialita' medicinale: FORMISTIN: 20 compresse 10 mg, n. di A.IC.: 027329010; 20 ml gocce os 10 mg/ml, n. di A.IC.: 027329022. Societa' Chemil Farmaceuti S.r.l., via Praglia, 15-10044 Pianezza, codice fiscale 00757340153. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Laboratori UCB S.p.a., sita in via Praglia, 15-Pianezza (Torino). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 431 del 13 marzo 1997 Specialita' medicinale: CIBALGINA DUE-12 compresse rivestite 200 mg, n. di A.I.C.: 029500016. Societa' Zyma S.p.a., corso Italia, 13-21047 Saronno, codice fiscale 00687350124. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Face Laboratori farmaceutici S.r.l., sita in via Albisola, 49-Genova Bolzaneto (Genova). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 432 del 13 marzo 1997 Specialita' medicinale: COLESTID-30 bustine 5 g, n. di A.IC.: 026631022. Societa' Pharmacia Upjohn S.p.a., via Robert Koch, 1-2-20152 Milano, codice fiscale 07089990159. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate presso la propria officina farmaceutica consortile, sita in viale del Commercio-zona industriale-localita' Marino del Tronto-Ascoli Piceno. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 433 del 13 marzo 1997 Specialita' medicinale: GOLAVAL: 18 pastiglie gusto menta, n. di A.IC.: 032227011; 24 pastiglie gusto menta, n. di A.IC.: 032227023; 18 pastiglie gusto menta senza zucchero, n. di A.IC.: 032227035; 24 pastiglie gusto menta senza zucchero, n. di A.I.C.: 032227047; 18 pastigle gusto agrumi, n. di A.IC.: 032227050. Societa' Carlo Erba O.T.C. S.p.a., via Robert Koch, 1-2-20152 Milano, codice fiscale 08572280157. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di produzione dello sfuso sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Theobroma S.a.s., sita in via Varesina, 100-Villa Guardia (Como). Le operazioni di confezionamento primario e secondario ed i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica della societa' S.I.It. S.r.l., sita in via L. Ariosto, 50/60-Trezzano sul Naviglio (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 434 del 13 marzo 1997 Specialita' medicinale: REXALGAN-6 fiale liofilizzate 20 mg + 6 fiale im iv, n. di A.I.C.: 027379078. Societa' Dompe' Farmaceutici S.p.a., via San Martino, 12-12/A - 20122 Milano, codice fiscale 00791570153. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di confezionamento secondario ed i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica della societa' Dompe' S.p.a. sita in via Campo di Pile-L'Aquila. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.