AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Timololo Tubilux Pharma». (15A09041) 
(GU n.283 del 4-12-2015)

 
 
 
          Estratto determina V&A/2182 del 23 novembre 2015 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della  societa'  Tubilux
Pharma  S.P.A.  (codice  fiscale  05406661008)  con  sede  legale   e
domicilio fiscale in via Costarica, 20/22, 00040  -  Pomezia  -  Roma
(RM). 
    Medicinale TIMOLOLO TUBILUX PHARMA 
    Confezioni: 
      AIC n. 034305019 - "0,25% collirio, soluzione" flacone da 5ml 
      AIC n. 034305021 - "0,50% collirio, soluzione" flacone da 5ml 
alla societa': 
    Aziende Chimiche Riunite Angelini  Francesco  ACRAF  SPA  (codice
fiscale 03907010585) con sede legale e  domicilio  fiscale  in  viale
Amelia, 70, 00181 - Roma (RM). 
    Con variazione della denominazione  del  medicinale  in  TIMOLOLO
ANGELINI 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  Foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.