MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Mafloxin», 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini  e
scrofe. (13A04066) 
(GU n.111 del 14-5-2013)

 
 
 
                  Decreto n. 45 del 16 aprile 2013 
 
    Medicinale   veterinario   «MAFLOXIN»,   100   mg/ml    Soluzione
iniettabile per bovini e scrofe. 
    Titolare A.I.C.: Unione commerciale lombarda S.p.A. con  sede  in
Via G. Di Vittorio, 36 -25125 Brescia Cod. fisc. n. 00807120159; 
    Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  lo  stabilimento  IZO
S.p.A. con sede in Via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Astuccio contenente un
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104359017; 
    Composizione: 
      1 ml di soluzione iniettabile contiene: 
        Principio attivo: marbofloxacina 100 mg; 
        Eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti; 
    Specie di destinazione: bovini, scrofe; 
    Indicazioni terapeutiche: 
    bovino 
      B) Vitello-vitellone: 
        Trattamento delle infezioni  respiratorie  causate  da  ceppi
sensibili   da   Pasteurella   multicida,   Mannhemia   (Pasteurella)
haemolytica e Mycoplasma bovis. 
        Trattamento delle mastiti acute causate da ceppi di  E.  coli
sensibili alla marbofloxacina durante il periodo di lattazione; 
    Scrofe: 
      Trattamento della sindrome Metrite-Mastite-Agalassia causata da
ceppi batterici sensibili alla marbofloxacina; 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 
        Bovino: 6 giorni; 
        Scrofe: 4 giorni; 
        Latte: Bovino: 36 ore. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni; 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni; 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.