Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Algolisina"(GU n.193 del 18-8-1999)
Estratto decreto MCpR n. 445 del 29 luglio 1999 All'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale ALGOLISINA nelle forme e confezioni: "30 g" unguento in tubo e "50 g" unguento in tubo, rilasciata alla Societa' Celsius S.p.a. con sede legale in via Grandi Caleppio di Settala (Milano), codice fiscale n. 04282940156, sono apportate le seguenti modifiche: produttore: le operazioni di produzione, controllo e confezionamento della specialita' medicinale sono effettuate dalla Societa' Montefarmaco S.p.a. presso lo stabilimento sito in via G. Galilei, 7, Pero (Milano); composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente: 100 g di unguento contengono: principio attivo: pridinolo mesilato 0,2 g, benzidamina cloridrato 3 g; eccipienti: olio essenziale di menta 0,30 g, metile p-idrossibenzoato 0,15 g, alcool cetilico 7,00 g, lanolina anidra 20,00 g, vaselina bianca filante 68,80 g, lidocaina cloridrato 0,50 g, propilparaidrossibenzoato 0,05 g. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "30 g" unguento in tubo; A.I.C. n. 023753039 (in base 10), 0QNWBH (in base 32); classe: "C"; "50 g" unguento in tubo; A.I.C. n. 023753041 (in base 10), 0QNWBK (in base 32); classe: "C". Indicazioni terapeutiche: nel trattamento locale di dolori ed infiammazioni muscolari ed articolari (torcicollo, lombaggine, periartritedi spalla, tendiniti e peritendiniti (borsiti), contusioni, distorsioni, strappi tendinei e muscolari, ecc.); Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). I lotti gia' prodotti contraddistinti dai numeri di A.I.C. 023753015 e 023753027 recanti la composizione precedentemente autorizzata non possono essere mantenuti in commercio a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.