Con decisione della Commissione europea n. C (97) 1172 del 22 aprile
1997, notificata alla Repubblica italiana il 28 aprile 1997,
pervenuta a questa amministrazione in data 2 giugno 1997,
l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale "Tecnemab-K-1 frammenti di Mab anti-melanoma" (iscritta
nel registro comunitario dei medicinali con i numeri EU/1/96/019/001)
e' stata cosi' modificata:
1) allegato I (riassunto delle caratteristiche del prodotto)
- punto 7: nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione di
immissione in commercio: Sorin Radiofarmaci S.r.l., 14 via
Borgonuovo, 20121 Milano - Italia;
2) allegato III
Parte A (etichettatura):
- sostituire il nome del titolare che figura sull'etichettatura con
Sorin Radiofarmaci S.r.l., 14 via Borgonuovo, 20121 Milano - Italia.
Parte B (foglietto illustrativo)
- sostituire il nome del titolare che figura alla voce "titolare
dell'autorizzazione di immissione sul mercato" con Sorin Radiofarmaci
S.r.l., 14 via Borgonuovo, 20121 Milano Italia.