AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione della proroga scorte relativamente al  medicinale  per
uso umano «Telfast». (14A06329) 
(GU n.197 del 26-8-2014)

 
 
 
     Estratto determinazione V & A/1599/2014 del 28 luglio 2014 
 
    Autorizzazione della proroga scorte relativamente a: 
    Medicinale: TELFAST 
    Confezioni: 
    033303037 - "180" 20 Compresse Rivestite Con Film 180 Mg 
    033303049 - "120" 20 Compresse Rivestite Con Film 120 Mg 
    033303177 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 7 Compresse  In
Blister Pvc/Pe/Pvdc 
    033303189 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 10 Compresse In
Blister Pvc/Pe/Pvdc 
    033303191 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 15 Compresse In
Blister Pvc/Pe/Pvdc 
    033303203 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 30 Compresse In
Blister Pvc/Pe/Pvdc 
    033303215 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 50 Compresse In
Blister Pvc/Pe/Pvdc 
    033303227 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film"  100  Compresse
In Blister Pvc/Pe/Pvdc 
    033303239 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film"  200  Compresse
In Blister Pvc/Pe/Pvdc 
    033303241 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 10 Compresse In
Blister Pvc/Pe/Pvdc 
    033303254 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 15 Compresse In
Blister Pvc/Pe/Pvdc 
    033303266 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 30 Compresse In
Blister Pvc/Pe/Pvdc 
    033303278 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 50 Compresse In
Blister Pvc/Pe/Pvdc 
    033303280 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film"  100  Compresse
In Blister Pvc/Pe/Pvdc 
    033303292 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film"  200  Compresse
In Blister Pvc/Pe/Pvdc 
    033303304 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 7 Compresse  In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    033303316 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 10 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    033303328 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 15 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    033303330 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 20 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    033303342 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 30 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    033303355 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 50 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    033303367 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film"  100  Compresse
In Blister Pvc/Pvdc/Al 
    033303379 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film"  200  Compresse
In Blister Pvc/Pvdc/Al 
    033303393 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 10 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    033303405 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 15 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    033303417 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 20 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    033303429 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 30 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    033303431 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 50 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al 
    033303443 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film"  100  Compresse
In Blister Pvc/Pvdc/Al 
    033303456 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film"  200  Compresse
In Blister Pvc/Pvdc/Al 
    Titolare AIC.: SANOFI - AVENTIS SPA 
    E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto,  il  mantenimento  delle
confezioni gia' immesse in commercio fino alla data di  scadenza  del
medicinale  indicata  in  etichetta  ai  sensi  di  quanto   previsto
dall'art. 1, commi 1 e 5 della determinazione del Direttore  Generale
dell'AIFA concernente "Criteri per l'applicazione delle  disposizioni
relative allo smaltimento delle scorte dei  medicinali"  n.  371  del
14/04/2014,  adottata,  in  attuazione  dell'art.  37   del   decreto
legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato  dall'art.  44,  comma
4-quinquies  del  decreto-legge  21  giugno  2013,  n.  69,  recante:
"Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia", convertito, con
modificazioni, nella legge 9 agosto 2013,  n.  98,  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale, Serie Generale, n. 101 del 03/05/2014, efficace a
decorrere dal 03/06/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.