MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Maqs 68,2» strisce  per  alveare  per
api mellifere. (19A03051) 
(GU n.112 del 15-5-2019)

 
          Estratto provvedimento n. 238 del 16 aprile 2019 
 
    Medicinale veterinario MAQS 68,2 g strisce per  alveare  per  api
mellifere (A.I.C. n. 104726). 
    Titolare di A.I.C.: NOD Europe Ltd, 5 St Pauls Square,  Old  Hall
Street - Liverpool L3 9AE. 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
IE/V/0518/001/IA/004. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la variazione di tipo IA. B.II.b.2.c.2 relativa alla sostituzione del
sito responsabile del rilascio dei lotti di  fabbricazione,  compreso
il controllo dei lotti: 
      da: BASF plc -  St  Michael's  Industrial  Estate,  Hale  Road,
Widnes, Cheshire WA8 8TJ, United Kingdom; 
      a: Lohmann Pharma  Herstellung  GmbH  -  Heinz-Lohmann-Str.  5,
27472 Cuxhaven, Germany. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati come segue: 
      Foglietto illustrativo, punto 1: 
        1.  Nome  e  indirizzo   del   titolare   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio e del titolare  dell'autorizzazione  alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti di  fabbricazione,  se
diversi. 
        Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 
          NOD Europe Ltd. 5  St  Pauls  Square,  Old  Hall  Street  -
Liverpool L3 9AE 
        Produttore   responsabile   del   rilascio   dei   lotti   di
fabbricazione: 
          Lohmann Pharma Herstellung  GmbH  -  Heinz-Lohmann-Str.  5,
27472 Cuxhaven, Germany. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.