Estratto provvedimento n. 238 del 16 aprile 2019
Medicinale veterinario MAQS 68,2 g strisce per alveare per api
mellifere (A.I.C. n. 104726).
Titolare di A.I.C.: NOD Europe Ltd, 5 St Pauls Square, Old Hall
Street - Liverpool L3 9AE.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
IE/V/0518/001/IA/004.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la variazione di tipo IA. B.II.b.2.c.2 relativa alla sostituzione del
sito responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, compreso
il controllo dei lotti:
da: BASF plc - St Michael's Industrial Estate, Hale Road,
Widnes, Cheshire WA8 8TJ, United Kingdom;
a: Lohmann Pharma Herstellung GmbH - Heinz-Lohmann-Str. 5,
27472 Cuxhaven, Germany.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati come segue:
Foglietto illustrativo, punto 1:
1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se
diversi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
NOD Europe Ltd. 5 St Pauls Square, Old Hall Street -
Liverpool L3 9AE
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH - Heinz-Lohmann-Str. 5,
27472 Cuxhaven, Germany.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.