Estratto determinazione V & A. n. 680 del 3 maggio 2013
Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A. con sede legale e
domicilio fiscale in via Palermo, 26/A, 43122 - Parma (PR), Codice
Fiscale 01513360345.
Medicinale: SIRIO.
Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: "SIRIO".
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 035625019 - "12,5 mg + 125 mg compresse effervescenti" 30
compresse;
AIC n. 035625021 - "25 mg + 100 mg compresse effervescenti" 30
compresse;
AIC n. 035625033 - "25 mg + 250 mg compresse effervescenti" 30
compresse.
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito
della comunicazione di modifica stampati, pubblicata nella G.U. -
Serie Generale n. 21 del 19/02/2013, senza ulteriore proroga;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.