Estratto provvedimento A.I.C. n. 539 del 19 settembre 2003
Medicinale: TUDCABIL.
Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Robert Koch 1.2 - c.a.p. 20152,
Italia, codice fiscale n. 03004600965.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 026707024 - 20 capsule 150 mg varia a: «150 mg
capsule rigide» 20 capsule;
A.I.C. n. 026707036 - 20 capsule 250 mg varia a: «250 mg
capsule rigide» 20 capsule;
A.I.C. n. 026707051 - «500 mg capsule a rilascio modificato» 20
capsule a rilascio modificato (sospesa) varia a: «500 mg capsule
rigide a rilascio modificato» 20 capsule.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione «500 mg capsule a rilascio modificato» 20
capsule a rilascio modificato (A.I.C. n. 026707051), sospesa per
mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento
decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca
della sospensione.