Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Levotuss"(GU n.254 del 28-10-1999)
Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 420 del 7 ottobre 1999 Specialita' medicinale: LEVOTUSS: "0,6%/200 ML" 1 flacone sciroppo 0,6% 200 ml, A.I.C. n. 026752016. Societa' titolare A.I.C.: Dompe' farmaceutici S.p.a., via San Martino, 12-12/A, 20122 Milano. Oggetto: provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato, eccipienti: saccarosio eliminato, Naciclamato 1,2 g, carbossimetilcellulosa sodica (Blanose) 0,5 g, metile p-idrossibenzoato 0,13 g, propile p-idrossibenzoato 0,02 g, acido citrico monoidrato 0,96 g, sodio idrossido 0,36 g, aroma liquirizia eliminato, aroma cherry 73566-H 0,18 g, acqua depurata q.b. a 100 ml. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.