AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica dell'estratto della determina n.  749/2019  del  29  aprile
2019, concernente l'autorizzazione all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Paliperidone Teva». (19A05559) 
(GU n.212 del 10-9-2019)

 
         Estratto determina n. 1300/2019 del 30 agosto 2019 
 
    Titolare A.I.C.: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem  -  Paesi
Bassi. 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 749  del
29  aprile  2019,  concernente  l'autorizzazione  all'immissione   in
commercio del medicinale PALIPERIDONE TEVA, il cui estratto e'  stato
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 111 del  14
maggio 2019: 
dove e' scritto: 
    confezione: 
      «6 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in  blister
OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria; 
       A.I.C. n. 046036051 (in base 10); 
      classe di rimborsabilita': «A»; 
      prezzo ex factory (IVA esclusa): € 35,48; 
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 66,65, 
leggasi: 
    confezione: 
      «6 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in  blister
OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria; 
      A.I.C. n. 046036051 (in base 10); 
      classe di rimborsabilita': «A»; 
      prezzo ex factory (IVA esclusa): € 35,48; 
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 66,55; 
dove e' scritto: 
    confezione: 
      «3 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in  blister
OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria; 
      A.I.C. n. 046036024 (in base 10); 
      classe di rimborsabilita': «A»; 
      prezzo ex factory (IVA esclusa): € 35,48; 
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 66,65, 
leggasi: 
    confezione: 
      «3 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in  blister
OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria; 
      A.I.C. n. 046036024 (in base 10); 
      classe di rimborsabilita': «A»; 
      prezzo ex factory (IVA esclusa): € 35,48; 
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 66,55. 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.