Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Soma Complex"(GU n.258 del 3-11-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 389 del 29 luglio 1999 Specialita' medicinale: SOMA COMPLEX: "Compresse rivestite" blister 30 compresse rivestite, A.I.C. n. 016139038. Societa' Teofarma S.r.l., via Fratelli Cervi n. 8 - Valle Salimbene (Pavia). Oggetto provvedimento di modifica - modifica eccipienti: la composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato; eccipienti: saccarosio 426,7 mg - amido di mais 15,6 mg - amido pregelatinizzato 77 mg - talco 15,6 mg - gomma arabica 3,3 mg - lattosio 25 mg - magnesio carbonato 8 mg - cellulosa microcristallina 5 mg - magnesio stearato 5 mg - sodio stearato 3 mg - titanio biossido 1,6 mg - opagloss 6000 5,7 mg. I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.