MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario Ā«Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in
acqua da bere per polliĀ». (15A01726) 
(GU n.54 del 6-3-2015)

 
          Estratto del provvedimento 68 del 2 febbraio 2015 
 
    Numero procedura europea: FR/V/0234/IB/001/G 
    Specialita' medicinale ad uso veterinario: 
      ZURITOL 25 mg / ml soluzione per uso in acqua da bere per polli
(A.I.C. nn. 104383) 
    Titolare AI.C.: 
      Laboratorios Calier,  S.A.  -  C  /  Barcelones,  26  (Pla  del
Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcellona) - Spagna 
    Oggetto del provvedimento: 
      Si autorizza la seguente nuova confezione: bottiglia da 5 litri
n. 104383029 
    La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto  6.5,
del punto 8 e del punto 10 del  Sommario  delle  Caratteristiche  del
prodotto, come di seguito indicato: 
      6.5 Natura e composizione del confezionamento primario 
    Bottiglia da 1 litro in polietilene ad alta densita' con tappo  a
vite in polietilene ad alta densita' e disco di  chiusura  rimovibile
in polietilene. 
    Bottiglia da 5 litri in polietilene ad alta densita' con tappo  a
vite in polietilene ad alta densita' e disco di  chiusura  rimovibile
in polietilene. 
      8. Numero di autorizzazione alla immissione in commercio 
    Bottiglia da 1 litro A.I.C. n. 104383017 
    Bottiglia da 5 litri A.I.C. n. 104383029 
      10. Data di revisione del testo 
        Gennaio 2015 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato alla ditta interessata.