Estratto determina V&A n. 596 del 27 marzo 2015
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a
nome della societa' MSD ITALIA S.r.l., con sede in via Vitorchiano
151, Roma, con codice fiscale 00422760587.
Specialita' Medicinale COSOPT
Confezione AIC n.
034242014 - collirio soluzione 2%+0,5% 1 flacone 5 ml con
dosatore octomer plus
034242026 - collirio soluzione 2%+0,5% 3 flaconi 5 ml con
dosatore octomer plus
034242038 - collirio soluzione 2%+0,5% 6 flaconi 5 ml con
dosatore octomer plus
Specialita' Medicinale LOYADA
Confezione: AIC n.
043622012 "15 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" 30 x
0,3ml contenitori monodose in LDPE
043622024 "15 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" 90 x
0,3 ml contenitori monodose in LDPE
Specialita' Medicinale SAFLUTAN
Confezione AIC n.
038926010 - "15 microgrammi/ml collirio, soluzione" 1 flacone 2,5
ml
038926022 - "15 microgrammi/ml collirio, soluzione" 3 flaconi 2,5
ml
038926034 - "15 microgrammi/ml collirio, soluzione in contenitore
monodose" 30 flaconi in ldpe da 0,3 ml
038926046 - "15 microgrammi/ml collirio, soluzione in contenitore
monodose" 90 flaconi in ldpe da 0,3 ml
Specialita' Medicinale TRUSOPT
Confezione AIC n. 031848017 - soluzione oftalmica 2% 5 ml in
contenitore ocumeter plus
Sono ora trasferite alla societa': SANTEN ITALY S.r.l. con sede
in VIA ROBERTO LEPETIT 8/10, Milano, con codice fiscale 08747570961
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima
Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.