Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Albuman Berna"(GU n.258 del 3-11-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 439 del 21 ottobre 1999 Specialita' medicinale ALBUMAN BERNA: 2,5 g/10 ml soluzione per infusione endovenosa in flacone, A.I.C. n. 023948019; 5 g/20 ml soluzione per infusione endovenosa in flacone, A.I.C. n. 023948021; 12,5 g/50 ml soluzione per infusione endovenosa in flacone, A.I.C. n. 023948033; 25 g/100 ml soluzione per infusione endovenosa in flacone, A.I.C. n. 023948045; 2 g/10 ml soluzione per infusione endovenosa in flacone, A.I.C. n. 023948058; 4 g/20 ml soluzione per infusione endovenosa in flacone, A.I.C. n. 023948060; 10 g/50 ml soluzione per infusione endovenosa in flacone, A.I.C. n. 023948072; 20 g/100 ml soluzione per infusione endovenosa in flacone, A.I.C. n. 023948084; 10 g/50 ml soluzione per infusione endovenosa in flacone + set infusionale A.I.C. n. 023948096; 25 g/100 ml soluzione per infusione endovenosa in flacone + set infusionale, A.I.C. n. 023948108. Societa' Istituto sieroterapico e vaccinogeno svizzero Berna Rehhagstrasse, 79 - 3001 Berna (Svizzera), rappresentata da Istituto sieroterapico Berna S.r.l. - via Bellinzona n. 39 - 22100 Como. Oggetto provvedimento di modifica: modifica della produzione del medicinale e conseguente modifica del periodo di validita'. Si autorizza la modifica del processo produttivo. Il periodo di validita' e' fino a due anni dalla data di preparazione, se conservato al riparo della luce e a temperatura non superiore a 30 C. Il presente provvedimento ha effetto immediato e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.