Estratto determina AAM/PPA n. 146 del 20 febbraio 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/982.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato
medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Laboratoire
HRA Pharma, con sede legale e domicilio fiscale con sede legale e
domicilio fiscale in 200 avenue de Paris, 92320, Chatillon, Francia
(FR).
Medicinale: «Cormeto».
Confezione A.I.C. n.: 043094010 - «250 mg capsule molli» 50
capsule in flacone HDPE
alla societa', HRA Pharma Rare Diseases, con sede legale e
domicilio fiscale in 200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, Francia
(FR).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.