AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Dopamina Biologici Italia».
(GU n.290 del 11-12-2004)

    Estratto determinazione A.I.C./N n. 1040 del 16 novembre 2004
    Medicinale: DOPAMINA BIOLOGICI ITALIA.
    Titolare  A.I.C.:  Biologici Italia Laboratories S.r.l., con sede
legale  e  domicilio fiscale in Novate Milanese - Milano, via Cavour,
41/43, c.a.p. 20026, Italia, codice fiscale 0123394067.
    Variazione  A.I.C.: rettifica decreto A.I.C. n. 237 del 13 maggio
2004.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      e'  rettificato  il  paragrafo  relativo alla descrizione della
composizione  della  confezione  identificata  dal  codice  A.I.C. n.
035442021 - «200 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 100
fiale e come di seguito indicato:
        da: potassio metabisolfito 1650 mg;
        a: potassio metabisolfito 16,50 mg.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.