Integrazione della determina n. 1677 del 10 ottobre 2018, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Eg». (18A07927)(GU n.289 del 13-12-2018)
Estratto determina n. 1864/2018 del 27 novembre 2018 Medicinale: EVEROLIMUS EG. Titolare A.I.C.: EG S.p.A. E' integrato, nei termini che seguono, l'estratto della determinazione di classificazione n. 1677 del 10 ottobre 2018, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 250 del 26 ottobre 2018: Sconto obbligatorio su prezzo ex factory alle strutture pubbliche del SSN, ivi comprese le strutture private accreditate sanitarie come da condizioni negoziali per le indicazioni: tumori neuroendocrini di origine pancreatica: «Everolimus EG» e' indicato per il trattamento di tumori neuroendocrini di origine pancreatica, bene o moderatamente differenziati, non operabili o metastatici, in progressione di malattia, negli adulti; carcinoma mammario avanzato con stato recettoriale ormonale positivo: Everolimus EG e' indicato per il trattamento del carcinoma mammario avanzato con stato recettoriale ormonale positivo, HER2/neu negativo, in combinazione con exemestane, in donne in post-menopausa in assenza di malattia viscerale sintomatica dopo recidiva o progressione a seguito di trattamento con un inibitore dell'aromatasi non steroideo. Restano invariate le altre condizioni negoziali. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.