Decreto n. 8 del 14 gennaio 2013
Procedura decentrata n. UK/V/0427/001/DC
Medicinale veterinario "CEFFECT" 25 mg/ml sospensione iniettabile
per bovini e suini
Titolare A.I.C.: EMDOKA bvba con sede in John Lijsenstraat 16 -
B-2321 Hoogstraten (Belgio)
Responsabile del rilascio dei lotti: officina
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG (WDT) con sede in
Siemensstrasse 14 - 30827 Garbsen (Germania)
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- 1 flacone di vetro da 100 ml A.I.C. numero 104458017
- 6 flaconi di vetro da 100 ml A.I.C. numero 104458029
- 12 flaconi di vetro da 100 ml A.I.C. numero 104458031
- 1 flacone di vetro da 250 ml A.I.C. numero 104458043
- 6 flaconi di vetro da 250 ml A.I.C. numero 104458056
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: cefquinome (come solfato) 25 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini
Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento delle infezioni
batteriche nei bovini e nei suini, causate da microrganismi
Gram-positivi e Gram-negativi sensibili al cefquinome
Bovini: malattia respiratoria causata da Pasteurella multocida e
Mannheimia haemolytica, Dermatite digitale, necrosi bulbare infettiva
e necrobacillosi interdigitale acuta (zoppina). Mastite da E. coli
acuta con segni di coinvolgimento sistemico.
Vitelli: setticemia da E. coli nei vitelli.
Suini: per il trattamento di infezioni batteriche dei polmoni e
del tratto respiratorio, causate da Pasteurella multocida,
Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus
suis e altri organismi sensibili al cefquinome. Sindrome
mastite-metrite-agalassia (MMA) con coinvolgimento di E. coli,
Staphylococcus spp., Streptococcus spp. e altri organismi sensibili
al cefquinome.
Suinetti: riduzione della mortalita' in casi di meningite causata
da Streptococcus suis. Per il trattamento di artrite causata da
Streptococcus spp., E. coli e altri organismi sensibili al
cefquinome. Epidermite (lesioni lievi o moderate) causate da
Staphylococcus hyicus .
Tempi di attesa:
bovini:
- carne e visceri 5 giorni
- latte 24 ore
suini:
- carne e visceri 3 giorni
Validita':
- medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi
- dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Regime di dispensazione.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta-medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata