MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Psorcutan"
(GU n.124 del 29-5-2002)

        Estratto provvedimento UPC/II/1161 del 7 maggio 2002
    Specialita' medicinale: PSORCUTAN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C.  n. 028254047 - "50 mcg/ml soluzione cutanea" flacone 30
ml;
      A.I.C.  n.  028254050 - "50 mcg/g soluzione cutanea" flacone 60
ml.
    Titolare A.I.C.: Shering S.p.a..
    Numero procedura mutuo riconoscimento:
      UK/H/0117/001-002/W002.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica.
    Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto finito
(riduzione dei limiti microbici).
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.