Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Durogesic"(GU n.150 del 29-6-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 263 del 18 maggio 1999 Specialita' medicinale: DUROGESIC: 3 sist. transdermici 25 mcg/ora - A.I.C. n. 029212014; 3 sist. transdermici 50 mcg/ora - A.I.C. n. 029212026; 3 sist. transdermici 75 mcg/ora - A.I.C. n. 029212038; 3 sist. transdermici 100 mcg/ora - A.I.C. n. 029212040. Societa' Janssen Cilag S.p.a., via Michelangelo Buonarroti, 23 - 20093 Cologno Monzese (Milano). Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: per la forma e confezione: 3 sist. transdermici 25 mcg/ora: principio attivo invariato; eccipienti: idrossietilcellulosa 4,9 g, etanolo 61,2 g, acqua purificata 176,4 g; per la forma e confezione: 3 sist. transdermici 50 mcg/ora: principio attivo invariato; eccipienti: idrossietilcellulosa 9,8 g, etanolo 122,5 g, acqua purificata 352,8 g; per la forma e confezione: 3 sist. transdermici 75 mcg/ora: principio attivo invariato; eccipienti: idrossietilcellulosa 14,7 g, etanolo 183,7 g, acqua purificata 529,2 g; per la forma e confezione: 3 sist. transdermici 100 mcg/ora: principio attivo invariato; eccipienti: idrossietilcellulosa 19,6 g, etanolo 245,0 g, acqua purificata 705,6 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.