AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Pravastatina Arrow». (13A10276) 
(GU n.298 del 20-12-2013 - Suppl. Ordinario n. 85)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 336/2013-2659 del 25 novembre 2013
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  ditta  ARROW
GENERICS  LTD  l'autorizzazione  all'immissione  in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477015 
      Descrizione:  «10  mg  compresse»  10  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477027 
      Descrizione:  «10  mg  compresse»  20  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477039 
      Descrizione:  «10  mg  compresse»  28  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477041 
      Descrizione:  «10  mg  compresse»  30  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477054 
      Descrizione:  «10  mg  compresse»  50  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477066 
      Descrizione:  «10  mg  compresse»  56  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477078 
      Descrizione:  «10  mg  compresse»  98  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477080 
      Descrizione:  «10  mg  compresse»  100  compresse  in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477092 
      Descrizione: «10 mg compresse» 500 (5×100) compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477104 
      Descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in contenitore  per
compresse HDPE 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477116 
      Descrizione: «10 mg compresse» 250 compresse in contenitore per
compresse HDPE 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477128 
      Descrizione: «10 mg compresse» 1000  compresse  in  contenitore
per compresse HDPE 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477130 
      Descrizione:  «10  mg  compresse»   10   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477142 
      Descrizione:  «10  mg  compresse»   20   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477155 
      Descrizione:  «10  mg  compresse»   28   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477167 
      Descrizione:  «10  mg  compresse»   30   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477179 
      Descrizione:  «10  mg  compresse»   50   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477181 
      Descrizione:  «10  mg  compresse»   56   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477193 
      Descrizione:  «10  mg  compresse»   98   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477205 
      Descrizione:  «10  mg  compresse»  100   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477217 
      Descrizione: «10 mg compresse» 500 (5×100) compresse  in  strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477229 
      Descrizione:  «20  mg  compresse»   10   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477231 
      Descrizione:  «20  mg  compresse»   20   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477243 
      Descrizione:  «20  mg  compresse»   28   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477256 
      Descrizione:  «20  mg  compresse»   30   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477268 
      Descrizione:  «20  mg  compresse»   50   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477270 
      Descrizione:  «20  mg  compresse»   56   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477282 
      Descrizione:  «20  mg  compresse»   98   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477294 
      Descrizione:  «20  mg  compresse»  100   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477306 
      Descrizione: «20 MG COMPRESSE» 500 (5×100) compresse  in  strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477318 
      Descrizione:  «20  mg  compresse»  10  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477320 
      Descrizione:  «20  mg  compresse»  20  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477332 
      Descrizione:  «20  mg  compresse»  28  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477344 
      Descrizione:  «20  mg  compresse»  30  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477357 
      Descrizione:  «20  mg  compresse»  50  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477369 
      Descrizione:  «20  mg  compresse»  56  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477371 
      Descrizione:  «20  mg  compresse»  98  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477383 
      Descrizione:  «20  mg  compresse»  100  compresse  in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477395 
      Descrizione: «20 mg compresse» 500 (5×100) compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477407 
      Descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in contenitore  per
compresse HDPE 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477419 
      Descrizione: «20 mg compresse» 250 compresse in contenitore per
compresse HDPE 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477421 
      Descrizione: «20 mg compresse» 1000  compresse  in  contenitore
per compresse HDPE 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477433 
      Descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse in contenitore  per
compresse HDPE 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477445 
      Descrizione: «40 mg compresse» 250 compresse in contenitore per
compresse HDPE 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477458 
      Descrizione: «40 mg compresse» 750 compresse in contenitore per
compresse HDPE 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477460 
      Descrizione:  «40  mg  compresse»   10   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477472 
      Descrizione:  «40  mg  compresse»   20   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477484 
      Descrizione:  «40  mg  compresse»   28   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477496 
      Descrizione:  «40  mg  compresse»   30   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477508 
      Descrizione:  «40  mg  compresse»   50   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477510 
      Descrizione:  «40  mg  compresse»   56   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477522 
      Descrizione:  «40  mg  compresse»   98   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477534 
      Descrizione:  «40  mg  compresse»  100   compresse   in   strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477546 
      Descrizione: «40 mg compresse» 500 (5×100) compresse  in  strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477559 
      Descrizione:  «40  mg  compresse»  10  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477561 
      Descrizione:  «40  mg  compresse»  20  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477573 
      Descrizione:  «40  mg  compresse»  28  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477585 
      Descrizione:  «40  mg  compresse»  30  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477597 
      Descrizione:  «40  mg  compresse»  50  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477609 
      Descrizione:  «40  mg  compresse»  56  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477611 
      Descrizione:  «40  mg  compresse»  98  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477623 
      Descrizione:  «40  mg  compresse»  100  compresse  in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477635 
      Descrizione: «40 mg compresse» 500 (5×100) compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477647 
      Descrizione:  «10  mg  compresse»  60  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477650 
      Descrizione:  «20  mg  compresse»  60  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
      Medicinale: PRAVASTATINA ARROW 
      Confezione: 037477662 
      Descrizione:  «40  mg  compresse»  60  compresse   in   blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.