Estratto determina V&A n. 1259/2015 del 30 giugno 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sigillata
Limited (codice fiscale 04483510964).
Medicinale: ALTEREZOME
Confezioni e AIC numeri:
042973014 - "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in
blister AL/PVC/PVDC;
042973026 - "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
042973038 - "40 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in
blister AL/PVC/PVDC;
042973040 - "40 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL,
alla societa': Laboratori Alter S.r.l. (codice fiscale 04483510964).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le modifiche al riassunto
delle caratteristiche del prodotto, al foglio illustrativo ed alle
etichette dalla data di entrata in vigore della determinazione, di
cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.