Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zoloft"(GU n.254 del 28-10-1999)
Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 419 del 7 ottobre 1999 Specialita' medicinale: ZOLOFT: "50 MG" 15 capsule 50 mg, A.I.C. n. 027753019; "50 MG" 15 compresse divisibili 50 mg, A.I.C. n. 027753033; "100 MG" 15 compresse 100 mg, A.I.C. n. 027753045. Societa' titolare A.I.C.: Roerig farmaceutici italiana S.p.a., strada statale, 156, Km 50, 04010 Latina. Oggetto: provvedimento di modifica: modifica, aggiunta indicazione terapeutica. Si autorizza, per l'uso nell'eta' pediatrica (6-12 anni), l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "disturbi ossessivo compulsivi". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.