Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zoloft"(GU n.254 del 28-10-1999)
Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 402 del 7 ottobre 1999 Specialita' medicinale: ZOLOFT: "50 MG" 15 capsule 50 mg, A.I.C. n. 027753019; "50 MG" 15 compresse divisibili 50 mg, A.I.C. n. 027753033; "100 MG" 15 compresse 100 mg, A.I.C. n. 027753045. Societa' titolare: A.I.C. Roerig farmaceutici italiana S.p.a., strada statale 156 km 50, 04010 Latina. Oggetto: provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "trattamento dei disturbi ossessivo compulsivi e del trattamento degli attacchi di panico con o senza agorafobia". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.