MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio
della specialita' medicinale per uso umano "Zoloft"
(GU n.254 del 28-10-1999)

           Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 402
                         del 7 ottobre 1999
   Specialita' medicinale: ZOLOFT:
    "50 MG" 15 capsule 50 mg, A.I.C. n. 027753019;
  "50 MG" 15 compresse divisibili 50 mg, A.I.C. n. 027753033;
    "100 MG" 15 compresse 100 mg, A.I.C. n. 027753045.
  Societa'  titolare:  A.I.C.  Roerig farmaceutici  italiana  S.p.a.,
strada statale 156 km 50, 04010 Latina.
  Oggetto: provvedimento  di modifica:  modifica/aggiunta indicazione
terapeutica.
  Si   autorizza  l'estensione   delle  indicazioni   terapeutiche  a
"trattamento  dei disturbi  ossessivo  compulsivi  e del  trattamento
degli attacchi di panico con o senza agorafobia".
  I lotti gia'  prodotti, possono essere mantenuti  in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.