AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

DETERMINA 2 dicembre 2013 

Rettifica  alla  determinazione  n.  1637/2010  del  15  marzo  2010,
relativa al medicinale per uso umano «Pradaxa». (13A10288) 
(GU n.300 del 23-12-2013)

 
 
 
                        IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Vista la determinazione n. 1637/2010 del  15  marzo  2010  relativa
alla classificazione ai fini della fornitura di medicinali rimborsati
dal Servizio sanitario nazionale, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
del 19 marzo 2010, serie generale n. 65; 
  Considerata la documentazione agli atti di questo Ufficio; 
 
                             Rettifica: 
 
  Dove e' scritto: 
    «Nell'allegato alla determina, per il dosaggio delle  capsule  da
75 mg, la classificazione ai  fini  della  fornitura  del  medicinale
PRADAXA  (dabigatran)  nella  indicazione  terapeutica   «Prevenzione
primaria di episodi tromboembolici in pazienti  adulti  sottoposti  a
chirurgia sostitutiva elettiva totale dell'anca o del ginocchio». 
  E' la seguente: 
    Medicinale  soggetto  a  prescrizione   medica   limitativa   non
ripetibile  ,  vendibile  al  pubblico  su  prescrizione  di   centri
ospedalieri o di specialisti - ematologo, ortopedico (RNRL)», 
  Leggasi: 
    La classificazione ai fini della fornitura del medicinale PRADAXA
(dabigatran) nella indicazione terapeutica «Prevenzione  primaria  di
episodi tromboembolici in  pazienti  adulti  sottoposti  a  chirurgia
sostitutiva elettiva totale dell' anca o del ginocchio». 
  E' la seguente: 
    Medicinale soggetto a prescrizione medica  limitativa,  vendibile
al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti  -
ortopedico, fisiatra (RRL)». 
    Roma, 2 dicembre 2013 
 
                                          Il direttore generale: Pani